Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty CP Dược Medipharco sản xuất, sau khi kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu về tính chất và độ trong – chỉ tiêu tối quan trọng đối với thuốc dùng cho mắt và tai.

Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi mang số lô 011024, ngày sản xuất 25/10/2024, hạn dùng 24/10/2027.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops do không đạt chất lượng.
Trước khi có kết quả kiểm nghiệm chính thức, ngày 20/5 Công ty Medipharco đã chủ động gửi văn bản đề xuất tự nguyện thu hồi lô thuốc trên sau khi phát hiện mẫu lưu nội bộ có biểu hiện không đạt yêu cầu cảm quan.

Tuy nhiên, đến ngày 23/5 sản phẩm vẫn còn trên thị trường và được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Hà Nội lấy mẫu tại Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu (Hapuco), Hà Nội.

Kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu về tính chất và độ trong – tương đương vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc và yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc khẩn trương ngừng phân phối, sử dụng sản phẩm.

Đây không phải là lần đầu tiên sản phẩm thuốc bị phát hiện vi phạm chất lượng tại hệ thống phân phối Hapuco.

Trước đó, một số lô thuốc khác cũng từng bị thu hồi sau khi phát hiện tại đây, làm dấy lên lo ngại về công tác kiểm soát chất lượng thuốc đầu vào tại hệ thống nhà thuốc lớn này.

Cục Quản lý dược đề nghị người dân không tiếp tục sử dụng thuốc Ofleye Drops số lô 011024. Các cơ sở y tế, nhà thuốc kiểm tra và thu hồi kịp thời nếu còn tồn kho. Sở Y tế các địa phương tăng cường giám sát việc thực hiện thu hồi, xử lý nghiêm nếu phát hiện vi phạm.

Người dân có thể tra cứu các thông báo thu hồi thuốc trên website chính thức của Cục Quản lý dược hoặc liên hệ trực tiếp cơ sở y tế gần nhất để được hướng dẫn.